8月11日，記者從市衛(wèi)健委獲悉，寧德市醫(yī)院順利通過國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗機構備案，成為我市首家國家藥械臨床試驗機構。此次成功備案，標志著寧德市醫(yī)院朝著創(chuàng)新研究型醫(yī)院的目標邁出了關鍵一步，正式躋身具備國家臨床試驗資質的醫(yī)療機構行業(yè)，為醫(yī)院參與創(chuàng)新藥物研發(fā)、提升臨床研究和學科發(fā)展建設水平打下堅實基礎。

據(jù)介紹，寧德市醫(yī)院藥物臨床試驗機構于2024年6月啟動籌建，成立藥物臨床試驗機構及藥械臨床試驗倫理委員會，完成機構GCP藥房、檔案室等基礎設施及軟硬件建設。首次通過備案的三個專業(yè)組分別為眼科、耳鼻咽喉科、呼吸內科。今年6月18日至20日，省藥品監(jiān)督核查中心檢查專家組分別對機構辦、臨床試驗倫理委員會、三個備案專業(yè)進行了現(xiàn)場檢查，均順利通過。

藥物臨床試驗是藥物研發(fā)的關鍵環(huán)節(jié)，直接關系到藥物臨床應用的安全性與有效性。在國家公立醫(yī)院高質量發(fā)展戰(zhàn)略深入推進的背景下，臨床試驗已成為驅動醫(yī)療技術創(chuàng)新、服務升級與科研發(fā)展的關鍵動力，是醫(yī)院向創(chuàng)新型醫(yī)院轉型升級的核心樞紐。自2023年8月25日寧德市政府與上海市第一人民醫(yī)院簽訂合作辦醫(yī)協(xié)議以來，雙方在診療水平、學科建設、科研創(chuàng)新、人才培養(yǎng)等方面深度合作取得豐碩成果。此次成功備案，是上海市第一人民醫(yī)院與寧德市醫(yī)院合作辦醫(yī)的又一個碩果，為醫(yī)院高質量發(fā)展注入強勁動力。

寧德市醫(yī)院相關負責人表示，下一步，醫(yī)院將全力打造一支高素質、專業(yè)化的GCP研究團隊，以規(guī)范、嚴謹、求實的態(tài)度，全面貫徹并嚴格遵循藥物臨床試驗質量管理規(guī)范，正式開啟藥物臨床試驗工作，積極承接注冊類藥物和器械臨床試驗項目，不斷提高臨床試驗運行效率與質量，持續(xù)保障藥物臨床試驗的質量與安全，全力為廣大患者提供更優(yōu)質、更專業(yè)、更全面的醫(yī)療服務。

來源：閩東日報·新寧德客戶端記者 張穎珍 通訊員 詹子欣

編輯：陳姜燕

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